Kolejne krople na zaćmę wycofane z obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu ponad dwadzieścia serii preparatu na zaćmę Quinax. Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest belgijska firma Alcon-Couvreur.

20 września zostały wycofane zostały serie:

  • 15K17RC, data ważności 04.2017
  • 15L02SB, data ważności 05.2017
  • 16A29CA, data ważności 06.2017
  • 16B22BA, data ważności 07.2017
  • 16D12CA, data ważności 09.2017

21 września wpłynął do GIF wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie kolejnych serii:

  • 13J30A    data ważności  09.2016
  • 15D01GB   data ważności  09.2016
  • 13K14A      data ważności  10.2016
  • 14A02E      data ważności  12.2016
  • 14A03H      data ważności  12.2016
  • 14A06L      data ważności  12.2016
  • 15I18BA     data ważności  02.2017
  • 15J07PA    data ważności  03.2017
  • 15J07PB    data ważności  03.2017
  • 15Jo7PC    data ważności  02.2017
  • 14D12D     data ważności  03.2017
  • 14D29B     data ważności  03.2017
  • 14G1BA     data ważności  06.2017
  • 14I09M      data ważności  08.2017
  • 14I22J       data ważności  08.2017
  • 14J20J      data ważności  09.2017
  • 14J21FA    data ważności  09.2017
  • 15A13EA   data ważności  12.2017
  • 15A21IA     data ważności 12.2017
  • 15C09BA   data ważności  12.2018

 Decyzja została podjęta z uwagi na fakt, że w miarę upływu okresu ważności przedmiotowego produktu leczniczego stężenie substancji czynnej obniża się, powodując wystąpienie wyników poza specyfikacją- tłumaczy swoją decyzję GIF.

Krople stosowane są w leczeniu zaćmy starczej.

za www.gif.gov.pl

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone. Wszelkie prawa w tym Autora, Wydawcy i Producenta bazy danych zastrzeżone. Jakiekolwiek dalsze rozpowszechnianie artykułów zabronione.

Komentarze