GIF wycofuje plastry antykoncepcyjne

Główny Inspektor Farmaceutyczny na wniosek firmy Gedeon Richter nakazał wycofanie z obrotu siedmiu serii antykoncepcyjnych plastrów Lisvy (Gestodenum + Ethinylestradiolu).

Powodem wydania decyzji był wniosek podmiotu odpowiedzialnego. Firma stwierdziła bowiem, że stabilności środka wykracza poza specyfikację produktu. 

Lisvy to transdermalny paster zawierający 2,1 mg gestodenu i 550 µg etynyloestradiolu. Preparat w ciągu doby uwalnia 60 µg gestodenu i 13 µg etynyloestradiolu (co odpowiada 20 µg dawki doustnej)

Decyzja GIF.

 

 

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone. Wszelkie prawa w tym Autora, Wydawcy i Producenta bazy danych zastrzeżone. Jakiekolwiek dalsze rozpowszechnianie artykułów zabronione.

Komentarze