GIF wycofuje tabletki dla alergików

Nadzór farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z rynku jedenastu serii preparatu Asmenol (montelukastum) 5 mg. Decyzja zapadła po negatywnym wyniku badań przeprowadzonych w ramach monitoringu próbek archiwalnych.

Decyzja GIF o wycofaniu wybranych serii została podjęta na wniosek podmiotu odpowiedzialnego - Polpharmy. Przyczyną wycofania produktów był wynik analiz archiwalnych próbek preparatu, które okazały się nie spełniać wymogu przewidzianego w specyfikacji, a dotyczącego czystości chromatograficznej w obszarze zanieczyszczenia sulfotlenkami.

Asmenol to preparat stosowany w terapii pacjentów z astmą, u których nie jest ona właściwie kontrolowana. Preparat pozwala również na leczenie objawów alergii sezonowej i zapobieganiu występowaniu objawów astmy związanej z wysiłkiem fizycznym.

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone. Wszelkie prawa w tym Autora, Wydawcy i Producenta bazy danych zastrzeżone. Jakiekolwiek dalsze rozpowszechnianie artykułów zabronione.

Komentarze

Polecamy

Studenci Medycyny i Farmacji