GIF wstrzymuje w obrocie serię immunoglobuliny ludzkiej

Nadzór farmaceutyczny wstrzymał w obrocie serią preparatu Ig Vena oznaczoną numerem 167719.

Decyzja w tej sprawie zapadła w czwartek - 3 sierpnia - po tym jak do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło zawiadomienie z Włoskiej Agencji Leków. Ta ostatnia poinformowała polskie służby o podejrzeniu braku spełnienia wymagań jakościowych dla tej konkretnej serii leku. Zgodnie z literą prawa preparat został wstrzymany w obrocie do czasu wyjaśnienia wątpliwości związanych z jakością i bezpieczeństwem stosowania leku.

Ig Vena to lek stosowany w infuzji i zawierający immunoglobulinę ludzką. Preparat stosowany jest w terapii substytucyjnej m.in. w zespołach pierwotnych niedoborów odporności, a także u pacjentów po przeszczpach szpiku czy zmagających się m.in. ze szpiczakiem mnogim, przewlekłą białaczką limfatyczną, czy też u dzieci z wrodzonym AIDS.

 

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone. Wszelkie prawa w tym Autora, Wydawcy i Producenta bazy danych zastrzeżone. Jakiekolwiek dalsze rozpowszechnianie artykułów zabronione.

Komentarze

Polecamy

Studenci Medycyny i Farmacji