GIF wycofuję serię cefalosporyny III generacji

Problem wykryty w trakcie badań jakościowych w Narodowym Instytucie Leków był powodem wycofania przez nadzór farmaceutyczny serii antybiotyku zawierającego substancję czynną - cefotaksym.

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczyła preparatu Tarcefoksym (Cefotaximum, 1 g, proszek do sporządzania roztwór do wstrzykiwań) oznaczonego serią 1031016. Zgodnie z informacjami przekazanymi przez GIF w badanej serii preparatu leczniczego stwierdzono widoczne zanieczyszczenia, co zdaniem GIF wskazywało, że seria produktu nie spełniała specyfikacji jakościowej.

Producent - Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" - zostały zobligowane do podjęcia natychmiastowych działań związanych z wycofaniem z obrotu zakwestionowanej serii antybiotyku.

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone. Wszelkie prawa w tym Autora, Wydawcy i Producenta bazy danych zastrzeżone. Jakiekolwiek dalsze rozpowszechnianie artykułów zabronione.

Komentarze