GIF: wszystkie serie antybiotyku Polfy Tarchomin wycofane

Wszystkie serie dwóch preparatów leczniczych - Tarcefoksym 1 g oraz Tarcefoksym 2 g - decyzją nadzoru farmaceutycznego zostały wycofane z obrotu na terenie Polski.

Dwa preparaty zawierają cefalosporyny III generacji - - Tarcefoksym 1 g oraz Tarcefoksym 2 g- muszą zostać w całości wycofane z rynku. Decyzję w tej sprawie podjął Główny Inspektorat Farmaceutyczny na wniosek producenta -  Tarchomińskich Zakładów Farmaceutycznych "Polfa".Ostateczne decyzja zapadła z uwagi na brak spełnienia wymagań specyfikacji jakościowej w zadeklarowanym okresie ważności.

Przypomnijmy, że wcześniejsza decyzja GIF dotyczyła serii 1031016 preparatu Tarcefoksym (Cefotaximum, 1 g, proszek do sporządzania roztwór do wstrzykiwań). Zgodnie z informacjami przekazanymi przez GIF w badanej serii preparatu leczniczego przeprowadzonej w Narodowym Instytucie Leków stwierdzono widoczne zanieczyszczenia, co zdaniem GIF wskazywało, że seria produktu nie spełniała specyfikacji jakościowej.

 

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone. Wszelkie prawa w tym Autora, Wydawcy i Producenta bazy danych zastrzeżone. Jakiekolwiek dalsze rozpowszechnianie artykułów zabronione.

Komentarze