GIF wycofuje serie preparatu dla chorych na szpiczaka mnogiego

Siedem serii preparatu Velcade 3,5 mg zawierającego bortezomib - inhibitor proteasomów. Zgodnie z komunikatem nadzoru farmaceutycznego powodem wydania decyzji była wada jakościowa dotycząca zamknięcia opakowania bezpośredniego.

Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu serii oznaczonych numerami: GJZT700, GJZT701, GJZT702, GJZT800, GJZT801, a także GJZSM00 oraz GJZSM01. Decyzja zapała po tym, jak do GIF wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert wysłana przez belgijskie organy odpowiedzialne za bezpieczeństwo lekowe.

Preparat Velcade stosowany jest w leczeniu pacjentów zmagających się ze szpiczakiem plazmocytowym. Wpływa on na funkcję proteasomów powodując śmierć komórek nowotworowych.

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone. Wszelkie prawa w tym Autora, Wydawcy i Producenta bazy danych zastrzeżone. Jakiekolwiek dalsze rozpowszechnianie artykułów zabronione.

Komentarze