Rosnące problemy z walsartanem

44 produkty lecznicze wycofane z obrotu - to bilans problemów, jakie dziesięciu producentów leków ma z powodu użycia do produkcji preparatów substancji czynnej walsartanu zakupionej od chińskiego producenta Zheijang Huahai Pharmaceuticals Co. Ltd.

Na przestrzeni ostatnich sześciu dni (od 28 czerwca do 2 lipca) Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję wstrzymujące w obrocie wybrane serie 44 produktów leczniczych wytworzonych przez 10 producentów. Decyzje to efekt informacji, jaka w ramach systemu Rapid Alert trafiła do polskiego nadzoru farmaceutycznego z Europejskiej Agencji Leków. Według europejskiej agendy potencjalnie niebezpieczna może okazać się substancja czynna- walsartan, jaką kilkunastu producentów nabyło u chińskiego wytwórcy substancji aktywnej (API) - firmy Zheijang Huahai Pharmaceuticals Co. Ltd.

"Decyzje wstrzymujące w obrocie oznaczają, że do momentu uzyskania wyników badań laboratoryjnych potwierdzających bądź wykluczających wadę jakościową wstrzymany został obrót (sprzedaż) wskazanych serii produktów leczniczych, we wszystkich hurtowniach i aptekach. Obecnie trwa oczekiwanie na raport końcowy z postępowania wyjaśniającego i dalsze rekomendacje Europejskiej Agencji Leków"- wyjaśnia nadzór farmaceutyczny.

Decyzję objęły produkty wytwarzane przez firmy:

  • Actavis Group;
  • Bioton;
  • Egis;
  • Gedeon Richter;
  • Orion Corporation;
  • Polfarmex;
  • Polpharma;
  • Sandoz;
  • S-Lab;
  • Zentiva.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Izba Gospodarcza „Farmacja Polska” i URPLWMiPB zaniepokojone doniesieniami o walsartanie

Celon Pharma: Walsartan zawarty w naszym leku jest bezpieczny

 

 

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone. Wszelkie prawa w tym Autora, Wydawcy i Producenta bazy danych zastrzeżone. Jakiekolwiek dalsze rozpowszechnianie artykułów zabronione.

Komentarze