Dwie serie leku Levocetirizine Genoptim wycofane z obrotu

GIF wycofał z obrotu dwie serie leku Levocetirizine Genoptim. Podmiotem odpowiedzialnym jest Synoptis Pharma.

GIF wycofał z obrotu serie o numerach E16371A i E16370B. Data ważności obu serii to 09.2019. 

Powodem decyzji był wynik poza specyfikacją w zakresie parametru substancje pokrewne w badaniach stabilności.

Produkt leczniczy jest sprzedawany w formie tabletek powlekanych. Stosuje się go m.in. w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa

 

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone. Wszelkie prawa w tym Autora, Wydawcy i Producenta bazy danych zastrzeżone. Jakiekolwiek dalsze rozpowszechnianie artykułów zabronione.

Komentarze