Seria leku Fraxiparine Multi wycofana z obrotu

GIF wycofał z obrotu serię leku Fraxiparine Multi stosowanego m.in. w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Podmiotem odpowiedzialnym jest Aspen Pharma Trading Limited z siedzibą w Dublinie.

GIF wycofał serię leku Fraxiparine Multi irlandzkiego producenta o numerze XC496 i dacie ważności 30.04.2021.

GIF wszczęło działania na wniosek podmiotu odpowiedzialnego w ramach działań zapobiegawczych w związku ze stwierdzeniem podczas wytwarzania niezgodności w zakresie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania. Nie można zatem wykluczyć, że stwierdzone odchylenie w zakresie monitorowania cząstek nieożywionych w powietrzu w klasie A może mieć wpływ na jakoś preparatu, tym samym nie można zagwarantować jego jakości.

Fraxiparine Multi zawiera nadroparynę wapniową. Jest wykorzystywany m.in. w chirurgii ogólnej oraz ortopedycznej, profilaktyce zakrzepicy żylnej.

Źródło: GIF

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone. Wszelkie prawa w tym Autora, Wydawcy i Producenta bazy danych zastrzeżone. Jakiekolwiek dalsze rozpowszechnianie artykułów zabronione.

Komentarze