GIF wycofał serię kropli do oczu Xaloptic Free

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał w obrotu jedną serię kropli do oczu Xaloptic Free, zmniejszających ciśnienie wewnątrzgałkowe. Chodzi o serię 511017, z datą ważności 06. 2020.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał 14 stycznia z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Xaloptic Free (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 ug/ml; nr serii 511017; data ważności: 06.2020; podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków, które potwierdziły, iż badana próbka nie spełniała wymagań specyfikacji wytwórcy w zakresie parametrów zawartości zanieczyszczeń: 15(S)-latanoprostu, pojedynczego nieznanego zanieczyszczenia oraz sumy nieznanych zanieczyszczeń i sumy wszystkich zanieczyszczeń

Xaloptic Free to preparat zawierający latanoprost - analog prostaglandyny, zmniejszający ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej. Stosowany jest w leczeniu jaskry z otwartym kątem przesączania i w nadciśnieniu wewnątrzgałkowym.

Źródło: GIF

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone. Wszelkie prawa w tym Autora, Wydawcy i Producenta bazy danych zastrzeżone. Jakiekolwiek dalsze rozpowszechnianie artykułów zabronione.

Komentarze