GIF wycofał z obrotu 45 serii Glicerolu

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał 45 serii produktu leczniczego Glicerol (85 proc.). Płyn przeznaczony jest do stosowania na skórę; łagodzi jej podrażnienia.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Laboratorium Galenowe Olsztyn sp. z o.o. z siedzibą w Dywitach.

Do GIF wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie produktu leczniczego w związku z otrzymaniem wyników poza specyfikacją w zakresie parametrów aldehydy, cukry, zanieczyszczenie A i substancje pokrewne dla jednej z serii. Podmiot odstąpił od analizy ryzyka dla pozostających w obrocie serii i wyraził wolę prewencyjnego ich wycofania.

Wykaz wycofanych serii dostępny jest tutaj.

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone. Wszelkie prawa w tym Autora, Wydawcy i Producenta bazy danych zastrzeżone. Jakiekolwiek dalsze rozpowszechnianie artykułów zabronione.

Komentarze