Polski lek pomoże pacjentom z COVID-19
2020-03-13 21:32
Mamy pierwszy polski lek, który może zostać wykorzystany w leczeniu wspomagającym w zakażeniach koronawirusami typu beta takimi, jak SARS-CoV, MERS-CoV i SARS-CoV-2.
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał pozytywną decyzję w sprawie zmiany w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu dla produktu leczniczego ARECHIN (Chloroquini phosphas), 250 mg, tabletki. Po dodaniu nowego wskazania preparat preparat będzie mógł być stosowany w leczeniu wspomagającym w zakażeniach koronawirusami typu beta takimi jak SARS-CoV, MERS-CoV i SARS-CoV-2. Dodatkowo w dokumentacji dokonano zmian związanych z dawkowaniem produktu leczniczego.
"Uzasadnienie zostało oparte na analizie danych pochodzących z dotychczas opublikowanych danych klinicznych"- czytamy w komunikacie producenta. Jednocześnie producent leku - Adamed Pharma - zabezpieczyła zapas produktu na potrzeby Ministerstwa Zdrowia oraz Agencji Rezerw Materiałowych.
"Produkt będzie dystrybuowany do pacjentów zgodnie z dyspozycjami Ministra Zdrowia"- wskazuje firma.
Ważne dawkowanie
Jakie dawkowanie zalecane jest w leczeniu wspomagającym zakażenia koronowirusami typu beta:
- zwykle 500 mg dwa razy dziennie po 1 tabletce (250 mg) 7 do 10 dni, nie dłużej niż 10 dni;
- w uzasadnionych przypadkach dwa razy dziennie po 2 tabletki (500 mg) przez 7 do 10 dni, nie dłużej niż 10 dni.
"Zgodnie w publikacją Gao z tego roku, u pacjentów z COVID-19 stosowanie chlorochiny zmniejszało liczbę zaostrzeń zapaleń płuc oraz skracało czas trwania choroby. Badania in vitro wskazują ze chlorochina hamuje namnażanie (replikacje) wirusa"- podkreślił Grzegorz Cessak, prezes URPL.
Dobra współpraca z branżą
Zadowolenia ze zmiany oraz nowej możliwości leczenia pacjentów chorych na COVID19 nie krył wiceminister zdrowia - Maciej Miłkowski. Przyznał, że z podwarszawską spółką resort współpracował w ostatnim czasie bardzo intensywnie. "URPLWMiPB i Grzegorz Cessak dokonali zmianę rejestracyjną w ekspresowym tempie"- pochwalił wiceminister. Potwierdził również, że resort zdrowia wspólnie z producentem zabezpieczył produkty niezbędne do leczenia pacjentów.
Komentarze
Polecamy »
Niewykluczone, że grypa może utorować drogę do zakażenia koronawirusem
Dylematy farmaceuty, czyli czy masło przedłuża życie
Sanofi kupi Principia Biopharma za 3,68 mld USD
Dawki większości leków są nieodpowiednie dla kobiet [BADANIA]
Model refundacyjny trzeba skorygować o element bezpieczeństwa lekowego kraju
Na szczepienie do apteki? Eksperci mówią „tak”
Michał Byliniak: Szczepienia przeciw grypie w aptekach to wyzwanie, które będzie wymagać...
Rządowy projekt w związku z COVID-19: jakie zmiany dla farmaceutów?
Opinie »

Ekspert dla "Pulsu Farmacji"
O bezpieczeństwo lekowe musimy dbać tak samo, jak o militarne czy energetyczne

Ekspert dla "Pulsu Farmacji"